抖音小店医疗器械二类执照(办理二类医疗器械经营备案凭证)

首先，我们需要准备一些东西，当我们进入抖音医疗器械商店，包括营业执照，银行卡，身份证和资金。

当然，我相信大家最关心的还是医疗器械二类许可吧？

办理第二类医疗器械企业注册证的人员要求如下：质量负责人要求大专以上学历或中级职称，至少三年相关专业相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确的学历要求，但建议具有中专或高中学历。

相关专业包括：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等。并按专业更细化，如生物医学工程、医疗仪器、光学仪器、电子信息技术、自动空间控制、高分子材料与工程等。医学相关，如临床医学、口腔医学、中医、护理、药学等。

所以企业聘请的质量负责人不一定非要医学专业才能办理二类医疗器械经营备案证，上面提到的很多医学相关专业都可以。

成本构成：

1.地址费是仓库的费用(普通产品45平就够了)。

2.人员费用(要求大专以上医疗器械专业人员)

3.手续费(二类和三类的代理费不同，涉及特殊产品的更高)。

4.质量管理费用(一般第二类不需要，第三类购买)

所需材料：

1.营业执照复印件；

2.公章；

3.房产证和租赁合同；

4 .法人、企业负责人、质量经理的身份证、毕业证等证明文件；

5.营业场所和仓库平面图。

6.原始产品注册证书

7.如果还没有成立公司，还需要提供注册公司的基本信息(人员、注册资金等。).