京东开放平台冷链药品管理规范之抽检管理规范

为提升京东开放平台产品质量，保护消费者合法权益，规范商家冷链医疗产品运营，京东将不定期抽查冷链合规资质。 -连锁平台上销售的药品，特制定本规范。规则内容如下：

第一章适用范围

第一条适用范围

本规则适用于在京东经营冷链药品的商户，具体适用于药品冷藏物流链中收货、验收、仓储、维修、配送、运输、温控、监控等全过程。

第二条相关定义

冷链药品：指药品储运需要冷藏、冷冻等温度要求的药品。

第二章抽样依据

第三条经营冷链药品的商户，必须按照包装标示的温度，符合法律、法规规定的储存、配送条件。特此告知，引用规定如下： 第4条，凡是注日期的文件，其后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。

《中华人民共和国药品管理法》

药品生产质量管理规范

《药品生产质量管理规范现场检查指导原则》

第三章抽样检验内容

第四条京东有权对经营冷链药品的商户进行抽查。商户需配合京东提供相应资质，包括但不限于运输途中温度记录、销售小票等。

第五条商户需配合在7天内按指定路径上传资质，包括但不限于指定邮箱、金刚系统等。

第四章判断原则

第六条一般判断规则

(1)运输途中温度记录必须与包装上标注的温度范围一致。如不一致，则判定为违规。

(2)在途温度记录上的时间范围必须与产品整个运送的时间范围一致。如不一致，则判定为违规。

（三）销售小票上的药品信息必须与实际药品信息一致，如有不一致，将被判定为违规。

第五章违规情形及处罚措施

第七条未能提供资质文件：商户未能按要求在规定时间内提供相应资质文件，京东有权依据《京东开放平台商户违规积分管理办法》第二十六条进行处理》 对不配合提交材料（严重违规）的违规行为进行处理。

第八条未按照法律法规要求配送配送：经认定商家未按照国家相关法律法规要求配送配送冷链药品的，京东将依法追究其责任。 《违规商品处理细则》等店铺采取扣分、屏蔽违规商品、违规商品下架、违规商品下架等措施。

第六章异议处理

第九条被检查方对检查结果有异议的，根据《京东开放平台违规申诉管理办法》，商家须自违规处理之日起7日内确认违规订单或发起违规投诉。 7日内未进行任何操作，视为商户同意违规行为，违规行为自动生效。

第七章附则

第十条商户在京东开放平台的行为发生在本管理规范生效日之前的，适用现行规范。发生在本管理规范生效日之后的，以本规范为准。

第十一条京东可根据平台运营情况随时调整本管理规范并向商户公示。

第十二条商家应当遵守国家法律、行政法规、部门规章和其他规范性文件。涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章和其他规范性文件的行为，本规范有规定的，适用本规范。本规范没有规定的，依照法律、法规的规定处理。

商户按照相关规则承担的相关责任不免除其法律责任。商户在京东商城的任何行为也应遵守与京东商城及其关联公司签订的各项协议。

第十三条本规范于2022年12月2日发布，自2022年12月9日起施行。

JD.com's open platform cold chain drug management specification sampling management specification 如前所述，京东冷链药品商户必须了解并遵守上述京东规则。