原药的质量标准

原药's质量标准：

1.纯度纯度是原药中活性成分的含量，以百分比表示。纯度是原药质量的主要指标。有效成分的百分比越高，质量越好。联合国粮农组织和世界卫生组织(世卫组织)公布了农药原药的质量标准，要求纯度在90%以上。在我国的农药质量标准中，原药的纯度一般可以达到90%以上。低纯度农药原药中杂质含量高，原药中杂质过多有以下缺点：(1)可能对作物造成药害。2000年，吉林省梅河口市稻田使用苄嘧磺隆，造成水稻秧苗死亡。苄嘧磺隆对水稻幼苗毒性较好，一般不会引起药害。据初步研究，药害原因是苄嘧磺隆中杂质JP-003和JP-004含量超标。(2)杂质多了会增加原药对人的毒性。如纯甲胺磷对大鼠的LD50为30mg/kg体重，而国内部分厂家生产的50%甲胺磷乳油对大鼠的LD50为13.6mg/kg，说明毒性增加。原因是甲胺磷粗品中有五种杂质，这五种杂质的毒性比纯甲胺磷的毒性高。(3)原药中的杂质失去了化学分析方法的原有准确性，该方法通过活性成分分子中包含的元素或原子团的量来计算活性成分的含量。由于杂质中也含有与活性成分相同的元素或原子团，测定结果有偏差，不能反映原药及其制剂中活性成分的真实含量。(4)原药中的杂质也给粉末的加工带来困难，因为杂质的存在降低了原药的冰点，不易粉碎。(5)原药的杂质可降低有效成分的稳定性，随着农药的使用，杂质进入环境造成污染。所以要尽可能的提高原药的纯度，降低杂质的含量。

2.pH值pH值是原药和制剂的质量指标。pH值是指原药及其制剂中所含的游离酸或游离碱的量，或其氢离子浓度。限制pH值的目的主要是为了减少原农药和制剂中的有效成分在储存过程中的分解，防止制剂在使用过程中物理性质发生变化和产生药害。此外，还可以作为评价农药对包装材料腐蚀性的参考。FAO原药、制剂的质量标准及其PH值用酸度(H2SO4的百分比)或碱度(NaOH的百分比)表示，对原粉的一般要求为0.1%~0.2%。原粉和制剂的pH值有时用pH值表示。在我国，原药是用酸度或碱度来表示的，大部分制剂是用PH值来表示的。

3.含水量。水分既是原药的质量指标，也是制剂的质量指标。农药原粉水分限量的目的是减少有效成分的分解，保持化学稳定性。对于粉剂和可湿性粉剂，限制含水量可以使制剂保持良好的分散状态，喷洒时能很好地分散在叶面上。粮农组织1971年后发布的农药质量标准中，对原药、乳油、部分可溶性粉等剂型有含水量指标，但对粉剂、可湿性粉剂没有含水量指标。在中国，粉末的含水量不超过1.5%。但由于加工粉体所用的填料种类不同，其吸水性能也不同，有些填料吸水性很强，即使含水量较高，也不会影响粉体的分散性能。有些填料吸水性弱，即使含水量不太高，也会影响粉末的分散性。因此，通过控制含水量来保证粉末的分散性是不可靠的。通过粉末的流动性指数来控制粉末的分散性更有效