亚马逊太阳镜要不要认证?有何要求和规定?


亚马逊平台也可以卖各种商品,但是有人想在亚马逊上卖墨镜,那么墨镜需要认证吗?具体要求和规定是什么?我马上给你介绍。

出口太阳镜的FDA认证要求:

美国美国食品药品监督管理局(FDA)审查太阳镜和镜片的运输,以检查是否有适当的文件,FDA要求交付眼镜和/或镜片,包括跌落测试的证书。

作为眼科镜片抗断裂性的标准测量和研究工具,落球试验具有一些明显的缺点。静态测试(st)旨在进行DBT负荷和灵敏度分析,可以更快、更准确地测试大型眼镜片样品。

FDA要求眼睛佩戴产品以确保其安全性。在美国,抗冲击性是粘合眼镜和/或镜片的基本标准。美国美国食品药品监督管理局没有明确规定许多镜片在批准前需要进行测试。美国食品和药物管理局声明,必须对处方使用的每个玻璃镜片进行跌落试验。

有什么要求和规定?

第二,有一个眼镜跌落试验的指导性文件,规定了以下要求:

1.冲击试验将包括一个重约0.56盎司的5/8英寸钢球。

2.球应落在距离透镜水平上表面50英寸处,透镜的几何中心应在直径为5/8英寸的圆内被球击中。

不能有任何东西限制球下落。

4.可以用一根管子把球引向镜头;球可以通过一个延伸到镜头4英寸以内的管子落下。FDA的联邦法规第21条规定,镜片不能在撞击时破裂以通过测试。如果它出现在

5.它在整个厚度上开裂,包括分层(如果有),并在其整个直径上分成两个或多个独立部分。

6.任何肉眼可见的透镜材料将从眼睛表面分离(即,当透镜实际使用时靠近眼睛的透镜表面)。

二、根据FDA认证指导文件概述:

FDA监管的眼镜产品在大多数普通人的日常生活中是司空见惯的。FDA认为,抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。

在21CFR801.410中,讨论了抗冲击透镜在眼镜和太阳镜中的使用。除非医生或验光师发现此类镜片无法满足特定患者的视力要求,否则会以书面形式指导使用其他镜片,并向患者发出书面通知。眼镜和太阳镜必须满足以下要求——耐镜片(21CFR

801.410(c)(l)),玻璃透镜、塑料透镜或层压玻璃透镜可以通过任何方法制成耐冲击的,但是根据21 CFR,

801.410(~)(2),所有这些镜片都必须能够承受21CFR801.410(d)(2)中描述的冲击测试。

三。FDA对太阳镜抗冲击镜片的要求

在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合冲击镜片法规21 CFR。

801.410,对于在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,每批眼镜和21 CFR应附有一份证书。

801.410镜片的兼容性/寻求进入美国的太阳镜证书应反映眼镜已经过“取样”,具有抗冲击和统计显著性。

可接受的取样方法包括:

1.ANSI/ASQC Z1.4/1993,属性检验的取样程序和表格。

2.按属性检验的抽样程序-第1部分:按批量检验的验收质量极限(AQL)索引的抽样方案,ISO 2859-1/1999。

3.MIL-STD 105符合6.5的可接受质量水平,一般检查水平为II级。

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