亚马逊太阳镜要不要认证?有何要求和规定?


各种商品也可以在亚马逊平台上销售,但是有些人想在亚马逊上销售太阳镜,那么太阳镜需要认证吗?具体要求和规定是什么?我会马上介绍给你。

出口太阳镜美国FDA认证要求:

美国食品和药物管理局(FDA) 审查太阳镜和镜片的运输以检查是否有适当的文件,并且FDA 要求眼镜和/或镜片的运输包括“落球测试”证书。

落球试验作为眼科镜片抗断裂性的标准测量方法和研究工具有一些明显的缺点,静态试验(ST) 旨在允许对DBT 进行负载和能量分析,并能够更快速、更准确地测试大尺寸镜片眼科镜片样品。

FDA 对眼镜产品进行监管以确保其安全性,抗冲击性是美国订书钉眼镜和/或镜片的基本标准。FDA 并未明确定义许多需要在批准前进行测试的镜片; FDA 确实声明必须在每次落球测试中对玻璃镜片进行测试以供处方使用。

有什么要求和规定?

2、眼镜落球试验有指导文件,规定了以下要求:

1. 冲击试验将由一个重约0.56 盎司的5/8 英寸钢球组成

2.球从距镜片水平上表面50英寸的高度落下,镜片的几何中心在球所击打的5/8英寸直径圆内

3.不能有任何东西限制球下落

4、可以用一根管子将球引导到镜头;球可以通过延伸到镜片大约4 英寸以内的管子落下FDA 联邦法规第21 条规定镜片在撞击时不得破裂才能通过测试。如果出现

5. 它在整个厚度上开裂,包括层状层(如果有),并在整个直径上分成两个或更多个独立的部分

6.任何肉眼可见的镜片材料都会从眼表面(即实际使用镜片时靠近眼睛的镜片表面)脱落。

2.根据FDA认证指导文件概述:

FDA 监管的眼镜产品在绝大多数公众的日常生活中司空见惯,FDA 认为抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。

抗冲击镜片在眼镜和太阳镜中的使用在21CFR801.410 中有所讨论,除非医生或验光师发现此类镜片不符合特定患者的视力要求,以书面形式指导使用其他镜片,并提出书面问题致患者的通知,眼镜和太阳镜必须符合以下要求- 耐冲击镜片(21CFR 801.410(c)(l))、玻璃镜片、塑料镜片或夹层玻璃镜片可以通过任何方式抗冲击,但是,在21 岁以下CFR 801.410(~)(2),所有这些镜片必须能够承受21CFR801.410(d)(2) 中描述的冲击测试。

3. 太阳镜抗冲击镜片的FDA要求

在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合抗冲击镜片的规定,21 CFR 801.410,对于在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,证明每批眼镜镜片与21 的兼容性CFR 801.410 镜片应附有/寻求进入美国的太阳镜证书应反映该眼镜已经过“抽样”并且耐冲击,具有统计意义。

可接受的采样方法包括:

1. ANSI/ASQC Z1.4/1993,按属性检验的抽样程序和表格

2. ISO 2859-1/1999,按属性检验的抽样程序- 第1 部分:按批次检验的验收质量限值(AQL) 索引的抽样计划

3. MIL-STD 105,可接受的质量等级符合6.5,一般检验等级II。

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