阿里国际站类目资质准入规则修订

阿里国际站今日发布《品类资质准入规则（中国大陆供应商版）》修订公告（以下简称公告）。

公告显示，此规则适用于阿里国际站出口通、全球宝或金品城企业在中国大陆地区的会员。

会员须将取得的合法产品生产或销售许可证书提交至“我的阿里巴巴-认证中心-证书上传-行业资质准入”审核后方可发布产品。审核通过后才能在该类目产品下发布。阿里国际站将不定期发布公告更新需要资质审核的品类。

其中，医疗器械准入资质要求：销售第一类医疗器械的经营企业需提供包含（第一类）医疗器械范围的营业执照；销售第一类医疗器械的生产企业需提供《第一类医疗器械生产备案证明》；

销售第二类、第三类医疗器械的生产企业需提供《医疗器械生产许可证》或相关医疗器械产品注册信息（仅限产品注册人）；

销售第二类、第三类医疗器械的经营企业需提供《医疗器械经营备案证书》、《医疗器械经营许可证》或相关医疗器械产品的注册备案信息（仅限产品注册人和备案人）。

上述所有商户的执照、备案证明的商号名称，或产品注册人、备案人的商号名称，必须与商户的公司名称一致，不接受授权；

在阿里国际站销售医疗器械的商家也需要遵守相关的产品合规规则和要求。例如，销售第三类医疗器械，还应当在认证中心完成相关监管许可的上传审核。

未纳入医美行业管控类的美容器械属于医疗器械的，还需按照医美行业资质要求提交相关行业准入。否则，平台将遵循《阿里巴巴国际站品类资格准入规则》。根据“违规处理”的相关规定，商家将对违规行为进行处罚。

未纳入医美行业管控类的美容器械是否属于医疗器械，取决于（中国）国家药品监督管理局或目的国同级监管机构（如如美国食品药品监督管理局（FDA）定义及官网数据查询结果为准。

平台只允许商户向海外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，例如：销往美国的医疗器械产品必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）及相关规定法律法规；

请商户实时关注，确认订单中涉及的商品真实符合目标市场的相关商品要求。

阿里国际站有权根据会员违规情节从重或减轻处罚。

对于恶意规避类目资格准入规则、故意混淆商品信息、错放类目、虚假夸大宣传等违规行为，阿里巴巴国际站将采取包括但不限于商品下架、删除商品、扣款等措施。积分等，视情节轻重而定。限制使用网站产品功能、关闭账户等处罚。