阿里国际站医美行业资质准入要求


5月6日消息,阿里巴巴国际站今日宣布,为更好地规范国际站行业合规运营,提升产品专业性,对《阿里巴巴国际站类目资质准入规则(中国大陆供应商版)》规则进行部分修订。此次修订将于2022年5月12日生效。

据了解,此次主要修改了“美容器械准入”的管控范围,增加了“医疗美容行业”的资质准入:医疗器械生产许可证或营业执照或备案证明(医疗器械),选其一;

美国食品药品监督管理局官网验证截图;如果许可证上的公司名称与国际站会员的公司名称不一致,除了提供上述上游企业的相应资质文件外,还需要提供授权证明(如授权、合作或购销关系)。

需要注意的是,未列入医美行业管控范畴的美容器械,属于医疗器械的,也必须按照医美行业资质要求,提交相关行业进行准入。否则,平台将按照《阿里巴巴国际站类目资质准入规则》第三条对商家的违规行为进行处罚。

以销售目的国国家医疗产品管理局(中国)或同级监管机构(如美国FDA)公布的相关政策法规定义及官网数据查询结果为准;该平台只允许商家向海外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品。

同时,在医疗器械准入方面,增加了新的类别准入要求:除原有的管制类别外,增加了“钟表、珠宝、EyewearEyewearContact”。

镜片、钟表、珠宝、眼镜隐形眼镜护理

产品”两个控制类别。

据了解,阿里巴巴国际站也于日前发布公告。根据爱尔兰监管机构和目的地国家相关法律的要求(EU 《无线电设备条例》,EU 《无线电设备指令(红色指令)》修正案),所有目的地国家为爱尔兰的无线电设备必须符合目的地国家法律法规的要求。

因此,阿里巴巴国际站会对相关无线电设备产品进行严格管控。

2022年5月10日起,国际站将对任何目的地国家为爱尔兰的无线电设备实施国家屏蔽措施,目的地国家为其他国家/地区的无线电设备可以正常交付,不受影响。

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