揭秘进口化妆品进中国的所有工序


每天都有妹纸盯着外资大牌化妆品。在国内市场买过的产品,一定要在buy buy买。就连国外尚未进入中国市场的化妆品也不愿意放过,想尽办法从海外购买。

在这些剁手的背后,你知道吗,一个进口化妆品从申报审批到在中国市场销售的过程可谓是艰辛,光是各种检验检疫就要将近一年。

今天陈龙大哥就给大家扒一扒,看看进口化妆品进入中国市场需要哪些步骤和困难。

先说好吧,别怪组织太严,组织也是考虑到姐妹们的面子。

首先,在中国市场注册进口化妆品有三个主要步骤:

1.去食品药品监督管理局申请账号注册和账号密码。持续时间:5个工作日。

2.去相关检验机构检验:2-8个月。

3.去总局申报审批周期:3-5个月。

随便看看就一年多了。事实没那么简单,因为光是备案就要提交12份申请材料,每一份都很累:

接下来,让我们来分解每一项:

1.如果你想参观中国市场,你必须找到一个同伴。

委托书:外国人在中国市场合作必须找一个机构(合法注册或注册具有独立法人资格),双方共同签署委托书(外企负责热签或盖章,中国行政许可申请人),这个委托书签四年,时间短了我们就不承认了。

授权书上一定要写清楚授权范围:有哪些产品,授权产品少签了以后再加新产品比较麻烦。

委托书还需要双方父母(老板)签字盖章存档。西方人很少有盖章的习惯,但是西方人的签名和我们的公章具有同等的法律效力。

2.你必须选择一个好名字。

如果你想访问中国市场,你不能直接使用英文名。你必须老老实实注册一个中文名,把中外文名提交给相关机构,就像Lisa和Rose回老家要改名翠花和桂兰一样。

为符合《化妆品命名规定》,商标名称、通用名、属性名中无“深度”、“高效”、“全面”、“第一”、“智能”、“科技”等字样。好像名字太夸张还是会被人打。

除了夸张之外,我们还非常注重真实性,即名称中出现的原料必须包含在产品中。比如一个产品的名字里有珍珠,那么这个产品一定含有一定量的珍珠成分,颜色像珍珠,味道像珍珠。

3.配方必须通过测试。

配方还是相当严格的,很多国外化妆品都卡在这个关口,因为化妆品卫生标准规定的禁用成分是不允许在配方中使用的,一些限用物质的使用也不能超限量。这一块国内外的法律法规不一样,必须以我们自己的法律法规为准。

部分国外化妆品原料在中国注册失败,相关产品无法在中国上市,或者不得不放弃未注册的原料,因此很多产品未能进入中国市场。当然,这不一定是坏事。

那些年最典型的案例就是杜鹃花事件:日本佳丽宝使用的美白原理在中国的佳丽宝从来没有使用过,因为这种原料的使用在我们那些年的法律法规中是不被批准的。后来,那些长长的白点就和中国市场没什么关系了。

4.生产过程也要向组织汇报。

光知道产品里有什么是不够的。相关单位也要求对生产过程进行审查。外资产品需要在申报中提交工艺简述和工艺流程示意图,要求简洁完整。简述与草图一致,第三个公式中提到的原料都要出现在这里,一个都不能少。

简洁并不意味着省略一些想当然的部分,比如某些产品中的加热过程,以及水相油相之后

5.所有的规格也要说清楚。

香蕉是香蕉,葡萄是葡萄,霜是霜,奶是奶,胸是胸,腿是腿。

产品申报时,需说明产品的规格(颜色、性状、气味、微生物指标),承诺产品符合中国化妆品卫生标准要求,并提交外文版本和中文译文。

说产品里有什么,比如含乙醇/异丙醇10%(w/w)的产品要注明甲醇含量,烫发、脱毛、祛斑等产品,声称含-羟基酸或未声称含-羟基酸,但总量3%(w/w)的产品要注明pH值等。

6.包装也是一个障碍

这个包装需要一个好的翻译。申报时应提供市场上销售的国外产品的原包装(包括产品标签和产品说明书),并如实翻译成规范的中文。这个中文标签就是我们经常贴在原装进口产品背面的东西。

产品声明的内容应当与外文标签、说明书、使用方法、使用者和部位、注意事项等一致。不得删除内容以减少检查项目。如果是适合男性的产品,还必须具体说明为什么适合男性。

抑制黑眼圈和眼袋、抑制酪氨酸酶活性、促进胶原蛋白再生、预防黄褐斑等表述不能出现,卡的相当严。

7.不可能有毒!

所有申报的化妆品都要找政府许可的检验机构进行毒性和刺激性检验,检验项目要根据产品类别、包装宣传、配方成分综合确定,指标要根据是什么产品来衡量。而且必须严格按照步骤进行,毒理学试验只能在人体试验之前进行。最后,送检的文件必须由检测机构盖章后才算完成。

这一块也是被太多品牌封杀的化妆品品牌。首先,动物试验阻止了一批品牌进入中国市场(如著名的美体小铺),但这也是为了消费者的安全。

8.还需要进行风险评估

化妆品的申报还应提供风险评估报告,对所含物质的危害进行逐一识别,分析是否存在安全风险物质(二恶烷、丙烯酰胺、甲醇等。).有些物质原本并不存在于原料中,但在生产过程中会因为其他原因产生。这一块也需要分析评估。

如果这一块做得不好,想想当年被二恶烷坑得很惨的小霸王。

9.不可能和疯牛病有关联。

如果原料中使用牛、羊等动物提取的原料,需要提交疯牛病承诺书。

10.必须要有正规的出生证明:产销证明。

没有出生证明的孩子连户口都上不了,化妆品对一整个黑户来说也好不了多少。

化妆品申请人需提供生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具的生产销售证明,其中载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称、机构印章或法定代表人(或其授权人)签名、文件出具日期。

11.你得找个靠谱的代工厂。

如果产品在中国生产加工,必须找到可靠的代工厂:加工厂必须提供符合企业所在国(地区)法律法规要求的质量管理体系证明或良好生产规范证明或化妆品生产资质证明,且该文件必须由第三方认证机构出具。

12.其他需要注意的事项

1.有效成分的使用依据:应当是相关的实验报告或者公开发表的科学文献,相关的实验报告或者科学文献应当明确支持所宣称的功效。

2.原料质量规范:比如复方原料的质证,需要显示具体的复方比例,而不仅仅是范围,由原料生产厂家出具并签字或盖章,符合卫生规范的相关限制,签b

SPF实测值:SPF30,扣除标准差后还是30,最大只能标为SPF30。

减去标准差30后,最多只能打SPF30分。

防水防晒产品要标注浴注后的SPF值,如果同时标注浴注钱的SPF值,要注明。沐浴后测得的SPF值比沐浴前降低50%以上的,不得标注防水功能。产品中文名称中有防水防汗等字样的,不得标注沐浴前的SPF值。

4.防晒产品PFA值的标注

PFA测量值的整数部分:2、不得标注UVA防晒效果;

PFA实测值的整数部分:2PFA3,可标注PA或PFA实测值的整数部分;

PFA实测值的整数部分:4PFA7,可标注PA或PFA实测值的整数部分;

PFA实测值的整数部分:PFA8,可标注PA或PFA实测值的整数部分;

说到这里,我突然觉得一个外资化妆品来中国市场不容易。我们应该爱它,珍惜它。

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