阿里国际站售往加拿大医疗器械所需资质验真功能


阿里国际站今日发布关于将加拿大相关资质纳入医疗器械产品目的国资质审核体系的公告(以下简称公告)。

公告称,根据《重申医疗器械必须符合销售目的国资质的公告》,阿里国际站仅允许商户向境外市场销售符合当地产品资质或认证要求的医疗器械产品,其中向加拿大放行和销售的医疗器械产品必须符合加拿大卫生部及相关法律法规的资质和合规要求。

为精细化销售目的地资质,阿里国际站近期对医疗器械产品资质审核系统进行升级,新增销往加拿大的医疗器械产品所需资质验证功能。

商户在向加拿大销售医疗器械前,应先通过资质审核系统完成平台资质审核。

公告显示,填写资质的路径:登录商户MA后台--金牌中心/认证中心--证书管理--证书上传,选择“认证测试”,“认证类型”选择“国家限制访问” 》、》进入“分类”,选择“医疗器械境外资质”,按照要求的格式和内容完成上传。

资质填报要求:商户根据公司类型及所销售医疗器械类别向加拿大卫生部申请MDEL或MDL证书,并根据获批证书类型在后台选择相应的“证书名称”;

在“证书编号”栏中,填写获批证书中的“公司编号”+“HC”+“许可证号”。如果获批证书的公司id为12345,License Number为23456,则该栏上传的证书编号为“12345HC23456”;

发证机关可选择“其他”;图片栏上传加拿大卫生部官网截图,查询证书;其他栏目可根据实际情况填写。

公告提醒,阿里国际站商户会员在发布和销售商品时应遵守所有适用国家/地区的法律法规,平台将抽查商户是否符合资质及相关合规要求。阿里国际站提醒商户会员,将未取得当地国家/地区认可资质的医疗器械销售至境外国家/地区,将面临相关国家/地区的法律责任和相关执法措施,包括但不限于高额罚款罚款、没收货物等。采取拘留、销毁等措施。

商户通过阿里国际站销售未取得目的国相关资质的医疗器械产品,或规避平台规则,或因商户提交的信息不准确而未能通过资质审核的,阿里国际站将采取措施包括但不限于以下各项: 上架、扣分、国别封禁、封号等处罚措施。

请阿里国际站商家会员积极配合相关合规工作。

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