青海极草中药饮片炮制规范被撤销

不久前，青海省食品药品监督管理局发布公告，撤销《青海省冬虫夏草中药饮片加工规范》。专家认为，这意味着年销售额数十亿元、以广告“虫草，现在就开始吃”而闻名的集草产品不再被允许生产。

济草中药饮片炮制规范被撤销

根据《青海省食品药品监督管理局关于废止青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告》（青食药监办〔2014〕54号），“根据根据国家食品药品监督管理局、青海省人民政府的工作要求，经研究决定，现印发《关于发布实施青海省冬虫夏草中药饮片加工标准的公告》（青市药监注[2010]63号）被撤销。”

《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》于2010年12月颁布，因为青海泉药材资源技术利用有限公司（以下简称“青海泉”）生产的集草产品是唯一的冬虫夏草市场上的中药饮片，这部《中药饮片炮制标准》一度被广泛认为是为集草产品“量身定做”。

不过，极草5X的加工技术却一直受到质疑。据第一财经报道，青海春天药材资源技术利用有限公司的GMP证书（青K0062）范围涵盖中药饮片：洁净配制、切制、粉碎、饮片直接食用。认证范围不包括“压成片”的过程。

2012年2月，国家食品药品监督管理局在给西藏食品药品监督管理局食药监管函[2012]24号的答复中表示，“针对现代药材的提取、浓缩、制剂等片剂、颗粒剂等剂型不属于饮片炮制范畴，不宜纳入中药饮片炮制规范。”

2012年6月，国家食品药品监督管理局发布《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题的通知》，指出冬虫夏草粉碎压片不属于炮制中药范围。中药饮片，并明确要求青海省修改《标准》。妥善处理，切实加强中药饮片监督管理。

2013年6月26日，国家食品药品监督管理局办公厅《关于严格中药饮片炮制规范和中药配方颗粒试点研究管理等有关事项的通知》再次明确表示： “片剂、颗粒剂等不得常规使用制剂。管理产品按中药饮片管理，不得制定中药饮片炮制规范。”它要求“对发生的不当审批行为必须立即纠正并妥善处理”。

迫于压力，今年7月18日，青海省食品药品监督管理局终于发布公告，撤销其已颁布实施的《青海省冬虫夏草中药饮片加工规范》。中国青年网记者注意到，虽然该公告于今年7月18日发布，但青海省食品药品监督管理局官网的发布日期推迟了10天至7月28日。

专家：集草产品不能再生产

《冬虫夏草中药饮片配制规定》撤销后，青海春天是否还可以生产、销售集草产品？已经生产并投放市场的集草产品如何处理？

8月11日上午，中国青年网记者拨打青海省食品药品监督管理局官网留下的联系电话，被告知向药品生产处咨询。不过，药品生产处秦处长拒绝回答记者提出的问题，称“办公室将对外统一回应”，并建议记者“联系办公室李处长”。不过，记者多次致电青海省食品药品监督管理局办公室，但无人接听。

随后，记者致电国家药监局进行咨询。接线员提供了法规科的电话号码，但记者多次拨打均无人接听。记者随后致电国家食品药品监督管理局生产监管司。一位接听电话的男性工作人员表示，他看到了青海省食品药品监督管理局撤销冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告，“但我还没有收到这个文件。接下来的步骤还不清楚。”

田景珍教授，世界中医药联合会中医药专业委员会副主任委员、中华中医药学会中医药专业委员会副主任委员、山东大学药学院院长中医泰山学者在接受中国青年网记者采访时明确表示，冬虫夏草中药饮片加工规范已被撤销，这意味着集草产品“无法生产”。已生产并投放市场的集草产品能否销售，以青海省食品药品监督管理局的通知为准。

记者注意到，青海省食品药品监督管理局官网关于撤销青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告以及后续的“工作更新”均未提及已上架的集草产品是否已上市。市场可以继续销售。 “这种情况下，一般来说，目前集草市场上的产品是可以卖完的，但具体还要看青海省食品药品监督管理局的表态。”田景真教授分析道。

集草生产企业青海春天如何看待冬虫夏草中药饮片加工规范的取消？已经投放市场的产品如何处理？

中青网记者拨打青海春天集草客服电话，得到回复“媒体部”。记者随后联系了媒体部相关负责人张先生，但他没有直接回答记者的问题，只是要求记者发来相关的“采访提纲”。当天下午，该负责人再次打电话称，向领导汇报后，“不方便透露相关信息”。他还把球踢给了青海省食品药品监督管理局，后者表示比较权威。更全面。”

青海春天正处于保健品公司转型“过渡期”欲借壳上市

青海春天公开信息显示，其虫草销售额2010年为1.6亿元，2011年为12亿元，2012年为50亿元。

冬虫夏草中药饮片炮制规定撤销后，青海泉、集草产品将何去何从？

中青网记者了解到，最初，集草是一种食品，卫生许可证号为清卫食证字（2008）第630000-400025号。然而，冬虫夏草却是国家二级保护物种。早在2001年，当时的卫生部就明确限制使用冬虫夏草等国家二级保护物种作为保健食品原料。保健食品中的冬虫夏草应由冬虫夏草菌丝体制成。模具更换。 2005年，接管保健品监管的国家食品药品监督管理局进一步明确，使用冬虫夏草的保健食品原料应改为人工繁殖菌丝体。

2009年，卫生部曾发文明确规定冬虫夏草不得作为普通食品原料。 2010年底，国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司也发布了《关于禁止将冬虫夏草作为普通食品原料的通知》（质检食监函[2010] ] 243号），强调“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”。此后，原青卫食品证书商标“集草系列”也被青海省卫生监督办公室取消。

无奈之下，集草的产品转型为“中药饮片”。在从食品到药品的转型过程中，集草产品的“模糊”身份导致其在销售和宣传环节饱受诟病。

然而，随着加工冬虫夏草中药饮片的规定被撤销，吉草的身份只能再次发生变化。

这次是保健食品。

2012年7月，国家食品药品监督管理局网站公布了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》。这是国家药监局首次允许冬虫夏草直接作为保健食品原料。极其严格的条件使得只有少数企业成为试点企业。

青海春天很荣幸成为首批入围的五家企业之一。

据第一财经今年2月报道，青海春天营销部相关负责人曾克表示，“公司目前正处于向保健品生产企业转型的过渡期，这也是监管部门对公司进行检查的时期。”

“国家药监部门也给予了冬虫夏草向保健品转型的五年试点期。因此，在试点期间，可能会出现产品身份不明的质疑，但这也是企业在过渡期间必须经历的一个过程。在此期间，青海之春最需要做的就是提高产品安全性。至于身份问题，最终还是交给政策部门来规范。”青海春天产品总监刘凌霄表示。

据介绍，集草目前唯一的合法许可证号是青20100041。青海泉是否已经停止生产中药饮片了？开始生产保健食品了吗？目前青海之春尚未做出回应。

集草产品身份的纠葛似乎没能阻止青海春天的野心。据媒体最新报道，青海春天近日发布公告称，拟借壳*ST先诚（600381，SH）登陆A股市场。由于目前上市公司中尚无专门的虫草公司，“青海春天的借壳操作也将使其成为冬虫夏草第一股”。