库房中药材饮片仓储有哪些注意事项

药材仓库要求

1. 房间区域

（一）根据药品质量管理状况要求，仓库应分为：检验仓库（区）、合格品仓库（区）、交割仓库（区）、不合格品仓库（区）、退货仓库（区域） ）。中药饮片应单独设立仓库。

（二）按照药品分类、储存及储存温度条件的要求，药品经营企业应当按照国家药品标准规定的相应储存条件，将仓库设置为具有特定温度、湿度条件的恒温仓库。相对分为：冷库（2-10）、遮荫阴凉库、遮光阴凉库、遮光阴凉库（20）、常温库、常温库、常温库、常温库仓库（0----30），各类型仓库的相对湿度应保持各类型仓库的相对湿度。各类仓库保持的相对湿度应保持在45%75%之间。

（三）中药材、中药饮片应根据其性状设置相应的阴凉库和常温库。

2、设施设备配置

为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业仓库和检验护理室应配备以下设施设备：

（1）有底垫和架子，药品与地面的距离至少为10cm。底垫、架子的材料应采用金属、木材或复合材料等，具有相应的结构强度，不应对药品质量产生直接或潜在的影响；

（2）存放包装药品的仓库，应采取措施避免阳光直射。储存条件规定为未包装药品密闭、避光储存区域，并应采取有效措施避免自然光；

（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护纱窗，排气扇应设有防护百叶窗；

(4)应配备检测温度、湿度的设备，并选择悬挂位置，使检查、记录人员平视即可看到；

（五）应当配备能有效调节和控制仓库温湿度条件的设备；

(6)应有防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、挡板、粘板、捕鼠器等防鼠工具，以及纱窗、门帘、灭蝇灯、吸尘器、吸湿器等措施；

（七）有符合安全用电要求的照明设备，电线应套套，不得裸露，照明灯具应配备灯罩，储存危险药品的仓库应配备防爆灯具；

（八）具有符合规定要求的消防安全设施；

3、储存条件控制

（一）应保证仓库配备与其所办理药品规模相适应的货架，药品在任何区域或质量控制状态下均不得与地面直接接触；

（2）仓库内严禁开门通风，严禁在仓库墙壁上设置露天通风孔；

（3）仓库内配置的温湿度探测器数量应与仓库面积一致；

（4）温湿度检测仪的悬挂位置应科学合理，选择位置应能正确反映仓库平均温度情况；

（5）卫生及其他保管作业工具应就位放置、管理、存放。

在密闭条件下，采用气调保存技术（空调）保存中药材。该技术主要利用物理方法调节空气中的气体成分，如降低氧气浓度、提高二氧化碳浓度，达到防虫防霉的目的。防止变色，更好地保持中药材的品质。该技术绿色环保、安全无毒、操作简单，应用范围广泛。适用于生药材和饮片药材。是目前最实用的保护技术。被国内多家大型制药公司使用。同时，该技术可以满足中药材溯源的要求。 《药典》还规定，保存30天以上的中药材必须采用气调维护等技术。

4. 搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求

（一）药品应按品种、批号相对集中堆放，按长度分开堆放。不同品种或同一品种、不同批号的药品不得堆放，防止错发、混发事故。

(2) 药品堆间距药品堆间距药品堆间距药品堆间距

药品堆垛与库房地面、墙壁、天花板、散热器等应有相应的间距或隔离措施。应设置足够宽度的货物通道，防止库内设施影响药品质量，保证仓库维护管理的有效性。执行。药品堆放及距离要求为：药品与墙壁、药品顶（梁）的距离不小于30厘米，药品与仓库散热器或暖气管道的距离不小于30厘米，药品与仓库散热器或采暖管道的距离不小于30厘米，药品与仓库散热器或采暖管道的距离不小于30厘米。距地面不少于10厘米。

（三）中药材、中药饮片的储存

应根据中药材、中药饮片的性状设置相应的储存仓库，合理控制温度、湿度条件。对易发生虫害、霉变、油腻、变色的品种，应设置密封、干燥、阴凉、清洁的仓库；对于易变色、挥发、融化的小规格品种，应避光、避热保存。冰箱和冰柜等设备。有毒、麻醉性中药应当专人、专户、专库（或柜）、双锁保管。