江苏医疗器械无尘车间装修设计中要注意什么？

江苏医疗器械无尘车间装修设计注意事项如下：

1、按生产工艺流程排列。流程尽量短，减少交叉往复，人流、物流合理。必须配备人员洁净室（衣物储藏间、盥洗间、洁净工作服穿用间、缓冲间）、物料洁净间（外包间、缓冲间、双层传递窗）。配备卫生洁具间、洗衣房、临时储藏室、工作站设备洁净室等，各房间相互独立，洁净车间面积在保证洁净度的前提下应与生产规模相适应。基本要求。

2、按照空气洁净度等级，可以按照人流方向，从低到高来书写；车间从内到外，从高到低。

3、同一无尘车间安装（区）内或相邻洁净室安装（区）之间无交叉污染

1）生产工艺和原材料不会与产品质量相互作用；

2）不同级别的洁净室装置（区）之间有气闸或防污染措施，物料的传输通过双层传递窗。

4、空气净化应符合GB 50457-2008《制药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室安装中的新风量应取以下最大值：

1）补偿室内排风量，维持室内正压所需的新风量；

2）每人室内新风量不应低于40m3/h。

5、无尘车间安装人均面积不应小于4m2（走廊、设备等物品除外），保证安全作业区域。

6、属于体外诊断试剂的，应符合《体外诊断试剂生产实施规则（试行）》的要求。其中，阴性和阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应在至少10000级的环境中进行，并与邻近区域保持相对负压，并满足防护要求。

7、应标明回风、送风、水管方向。