京东开放平台医疗器械商品信息合规规范

为规范医疗器械产品信息展示合规性，保护消费者合法权益，提升消费者购买体验，京东平台新增《京东开放平台医疗器械产品信息合规规范》。

第一章概述

第一条宗旨

为规范医疗器械产品信息展示的合规性，保护消费者的合法权益，改善消费者的购买体验，根据国家有关法律法规和京东规则，制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于在京东商城经营医疗器械产品的商户。

本规范所述的产品信息发布要求适用于产品页面的所有版块，包括但不限于产品标题、产品主图、广告语、销售属性、产品属性、扩展属性、产品详情等。

第3 条定义

医疗器械：直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料以及其他类似或相关的物品，包括所需的计算机软件。

医疗器械的使用旨在实现以下预期目的：

（一）疾病的预防、诊断、治疗、监测和缓解。

（二）伤残的诊断、治疗、监测、减轻和补偿。

(3) 解剖或生理过程的研究、替代、调整或支持。

(4)支持或维持生命。

(5)妊娠控制。

(6) 通过检查人体样本为医疗或诊断目的提供信息。

第二章商品放行要求

第四条医疗器械广告展示要求

1、医疗器械广告必须标明批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证编号、医疗器械广告批准文号。

2.仅出现医疗器械产品名称的，不受前款规定的限制，但应当标明医疗器械注册证编号。

第五条医疗器械信息发布注意事项

1、医疗器械产品注册证有禁忌和注意事项的，应当在广告中注明“禁忌或注意事项详见说明书”

2、推荐个人使用的医疗器械广告必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用”

3.医疗器械广告中涉及改善、增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证上的适用范围完全一致，不得出现性器官展示内容。

四、医疗器械广告宣传适用范围和疗效应当科学、准确，不得出现下列情形：

(1) 包含功效的断言或保证；

(2)说明有效率和治愈率；

（三）与其他医疗器械产品、药品或者其他治疗方法的疗效、安全性比较；

（四）在推荐个人使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业技术知识和经验，使用产品注册证明文件以外的专业术语或者不科学术语描述医疗器械的特性的；产品或作用机制；

(5) 含有所谓“研究成果”、“实验或数据证明”等不能证明科学性的；

(6) 违背科学规律，明示或暗示标本兼治的；

（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退票”、“无依赖性”、“保险公司承保”等承诺用语，含有“唯一”、“精准”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对或排他性用语；

（八）声称或者暗示该医疗器械是正常生活或者治疗疾病所必需的；

（九）明示或者暗示医疗器械可以满足现代压力生活或者升学、考试，有助于提高或者提高成绩，可以增加精力、增强竞争力、增加身高、提高智力等内容， ETC。

五、医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或者间接鼓励公众购买、使用，不得含有下列内容：

(1) 含有不科学的表述或夸大某种健康状况或疾病的危害，引起公众对该健康状况或疾病的担忧、恐惧，或使公众误认为不使用该产品会对某种疾病或疾病造成危害或加重健康）状况；

(2) 包含“家庭必需品”或类似内容的；

（三）包含比较、排名、推荐、指定、评选、奖励等综合评价内容；

(4) 含有表示商品处于“热销”、“抢购”、“试用”等内容的；

6.医疗器械广告不得含有以医学研究机构、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的姓名和形象作为证明的内容。

七、医疗器械广告不得使用军队单位或者军人的名称、形象。不得利用军用装备、设施从事医疗器械广告。

八、医疗器械广告不得含有公共信息、公共事件或者其他涉及公共利益的内容，如各种疾病信息、经济社会发展成果、医学以外的科技成果等。

9.医疗器械广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方式以及义诊、医（热）线咨询、专科门诊等医疗服务内容诊所。

10.医疗器械广告不得以儿童为对象，不得以儿童名义介绍医疗器械。

第三章违规处理

商家未按照本规范发布商品信息，或存在虚假宣传的，京东有权按照第三十六条“虚假宣传”和第四十条“不当发布商品或信息”的规定处理。

第四章附则

第六条京东可根据运营情况随时调整本管理规范并向商户公示。

第七条涉及特殊商品的，除符合本规范要求外，还必须符合特殊商品的相关规定。

第八条商家应当遵守国家法律、行政法规、部门规章等文件。涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章和其他文件的行为，已有本规定规定的，适用本规定。该规则还没有规则

第九条 本规范于2022年6月8日发布，于2022年6月15日生效。