拼多多开店卖口罩需要什么资质？怎么备案？

在品多多开店，其实是希望做的更好，但是不知道品多多开店卖面膜需要什么资质？同时，我也想知道如何做好记录。我马上给你介绍。

口罩是一种医疗卫生材料和敷料，有产品备案证明。生产时需要注册，一类产品的销售已经放开，普通商店也可以销售。只要有医疗器械经营许可证，口罩就是医疗器械的一种。所以想经营的商家都有这种牌照。

这次拼多多的疫情也是特别关注。对涉及临时条件、产品质量、虚假宣传的店铺进行了限制，关闭清理违规店铺40家。

为了避免公众利益受损，平台发布了通知。只要发现此类店铺销售的产品与图纸不符，该店铺同批次下的所有订单都将全额退款，无需买家发起任何申请。在这方面，平台正在全力保障买家的权益。

用户数据显示，这期间买家日均口罩需求量在短短两天内就达到了上亿。面对这种短期的供需失衡，平台通常的做法是审核资质，严格管理，即先保证消费者能买到，再通过严格的管理手段保证质量。一旦出现问题，及时解决。

在此期间，平台不仅要求医疗用品经营者具备相应资质，提供医疗器械产品注册证、生产经营许可证，同时加强对此类业务的管控，密切跟踪库存和发货情况，确保质量。

该平台还将随时监测数据，并对重点商品进行抽查。如有平台提及的客户投诉问题，将立即赔付，并对相关店铺进行严格处理。

对于大量有快货的商家，平台提供无限补贴，满足大家的需求。此外，通过全天持续拦截监控和自动支付，质量问题得到了很好的解决。当然，在物资匮乏的今天，建议把口罩留给一线医护人员。

如何归档？

第二类医疗器械企业注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方米；(商务楼或门面店)；

2、仓库面积不小于15平方米；(我公司可以提供)(三类体外诊断试剂需要冷冻)；

3.有三类一次性用品的，办公地址和仓库面积合计不应小于160平方米；

如果委托第三方物流公司仓储，需要有医疗器械许可资质的物流公司。

对记录第二类医疗器械操作的人员有要求：

1、具有医疗器械、医药、药学本科以上学历或中级技术职称，担任质量负责人。

2.2人具有高中以上学历，担任质量管理员；

医疗器械经营备案证明所需申请材料：

1.第二类医疗器械操作记录表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3 .法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

4.组织和部门设置描述

5.经营范围和经营方式的说明；

6.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或房屋租赁证明复印件；

7.运营设施和设备目录；

8 .管理质量管理体系、工作程序等文件；

9.代理人授权证书。