淘特医疗器械行业管理规范

为规范淘特医疗器械行业经营秩序，保护消费者权益，淘特近日发布《淘特医疗器械行业管理规范》内容。让我们来看看细节：

第一条[适用范围]

适合发布以下类别商品的淘特商家：

第一类：医疗器械、计划生育用品、隐形眼镜/护理液。

第二条[出入]

“医疗器械”、“计划生育产品”、“隐形眼镜/护理液”类目的入驻方式为平台邀请，入驻商家需持有以下资质及许可材料：

第三条【商品放行要求】

(一)经营者不得发布超出其生产经营许可或者备案范围的商品；

(2)页面信息的商品资质应与实物一致。例如，页面信息显示商品医疗器械或药品的相关资质，真实商品不是医疗器械或药品，或者真实商品许可证号资质与页面信息不一致；

(三)商家不得发布食品、药品、食用农产品、无标准分类的食用产品等能够通过口腔进入人体且主要用于食用的商品。在计划生育用品和医疗器械类别下；不得在计划生育产品类别中公布可通过鼻腔进入体内且主要用于吸入的产品。

第四条【行为要求】

(1)商家应销售剩余保质期大于以下要求的商品：

1.1所售商品为医疗器械类别下的血糖试纸条的，剩余时间不得少于保质期的1/8；

1.2销售商品为隐形眼镜/护理液类别下的隐形眼镜和有色隐形眼镜的，剩余时间不得少于保质期的1/5；

1.3在售产品为隐形眼镜/护理液类别下的护理液的，剩余时间不得少于保质期的1/3；

(二)

如果商家被食药监等部门责令停产停业、吊销许可证等。或平台上交易的产品被药监等部门责令暂停销售或停止销售，或被新闻媒体、行业协会等机构曝光或被国家药监局等部门通报质量不合格，或存在对消费者造成隐患等社会危害的情形，淘特将视情节轻重；

采取下架、删除商品、监督商品、监督店铺等措施，暂时控制市场，直至关闭账户。

(3)不允许商家展示的商品造成严重人身伤害或其他极其恶劣影响的，其行为视为特别严重的违规行为，淘特将删除该商品，并给予其清退店铺的处理。

(4)召回制度：

4.1对于有证据证明可能存在危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，商家应当依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行召回。

4.2对应当召回的商品，商家应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并及时通知相关监管部门。

4.3如果商家拖延召回，淘特将视情节轻重或根据药品监督管理部门的要求，采取限制放货、限制营销活动等措施。

(五)商家销售的医疗器械有下列情形之一的，应当向消费者退货；消费者要求赔偿的，商家应当向消费者支付相当于该商品实际成交金额三倍的赔偿金：

5.1未依法注册或者无证明文件的医疗器械；

5.2过期、失效、淘汰的医疗器械；

5.3无中文说明书和标签或者说明书和标签不符合要求的进口医疗器械。

第五条【违规处理措施】

商家入驻和商品发布不按照《淘特市场管理规范》、《淘特商品发布规范》、《淘特医疗器械发布规范》、《淘特隐形眼镜和护理液发布规范》、《淘特成人用品和计生用品发布规范》、《淘特商品描述不符管理规则》、3360010。

或违反《淘特医疗器械行业管理规范》或不符合国家、地方、行业和企业的强制性标准，陶特可以采取措施