我国抗蛇毒血清的质量水平


我国生产的抗蛇毒血清非常注重质量要求,抗原必须选择具有区域代表性、抗原谱广、毒性强的蛇毒作为免疫抗原。 1983年制备了三个抗蛇毒血清国家标准参考血清(江克先等,1980),一个眼镜蛇国际标准血清参考。由于地域、气候条件、毒液采集时间、毒液采集和干燥等因素的差异方法不同,同一种蛇毒不仅毒力不同,成分也不同,所以配制标准血清参比品可以保证每批次抗血清的效价保持恒定。同时,血清滴度主要是致死滴度,因为蛇咬伤患者的主要威胁是死亡,所以在免疫过程中应尽可能提高致死滴度。并且在纯化过程中,经过酶处理,提高了单位/克蛋白含量,从而也降低了血清反应率。

蒋克先等。用眼镜蛇国际标准抗蛇毒血清对照品测定印度哈夫金生物制药有限公司生产的四价抗血清(抗眼镜蛇毒、抗珊瑚毒蛇毒、抗斑点毒蛇毒和抗锯毒蛇毒)的眼镜蛇毒力.每粒含量为60IU(5.2%蛋白质含量),按克蛋白质单位计算为115.41IU/g。我国生产的单价抗眼镜蛇毒液每管含量为1000IU,按克蛋白质计算为97.71IU/g。两者以克蛋白单位(质量)进行比较,我国单价血清是印度多价血清的6倍,这不仅说明了我国生产的抗蛇毒血清质量水平,也说明生产单价应大力推广抗蛇毒血清。

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