大蒜产品相关标准亟待修订

【大蒜产品相关标准亟待修订】大蒜是历史悠久的药食两用植物，广泛应用于食品、医药、饲料添加剂等领域。大蒜是世界上重要的农产品。世界各国每年的大蒜种植面积、产量、贸易量和价格均收录在联合国粮食及农业组织的数据库中。

我国大蒜相关标准与国外标准的差异。现代研究证实，大蒜含有人体必需的多种氨基酸、维生素和微量元素。它还具有杀菌、调节血脂、抑制血小板聚集、降低血压、防治动脉粥样硬化、降血糖、抗癌等作用。大蒜提取物对某些耐药菌株仍敏感，对流感病毒、HIV病毒、轮状病毒等具有抗病毒活性。俄罗斯学者Tatarintsev A.V.等人发现阿霍烯对HIV病毒敏感，可以阻断HIV感染和细胞免疫的完整过程；南非红十字儿童医院使用从大蒜中提取的大蒜素来治疗艾滋病儿童的口腔和喉咙。部位感染。

数据显示，大蒜在中国仅用于食品消费。然而，在欧美，大蒜除了普遍食用外，大多被用作药物、替代药物和食品补充剂的原料。还用作动物饲料添加剂，替代牲畜抗生素。造成这种巨大差异的主要原因是我国大蒜相关标准与欧美国家的差异。

美国、英国和欧盟的药典或相关标准规定，用作药品、替代药物、食品补充剂或饲料添加剂原料的大蒜必须是天然生长的新鲜大蒜或大蒜粉。以蒜氨酸或蒜素等活性成分为对照品进行鉴定和含量测定。在这些标准的指导下，近10年来，已开发出多种以新鲜大蒜为原料的新制剂，用于疾病预防、畜牧业和环境保护。由于历史原因，我国国家药典、国家药品、食品添加剂和饲料添加剂等大蒜相关标准均采用化学合成的二烯丙基三硫化物（大蒜素）作为质量指标。

大蒜素、蒜氨酸、蒜素是三种化学结构、理化性质、生物活性和来源不同的化合物。

二烯丙基三硫化物就是催化蒜氨酸产生大蒜素的蒜氨酸酶。大蒜素是分解产物之一，含量很低。它不是大蒜的主要活性成分。魏宁义等人还指出了中国药典大蒜质量标准与国外药店的差异。

我国大蒜相关标准的形成及不足1976年，上海郎一江等人从大蒜蒸馏精油中分离出一种油状黄色液体，理化性质比较稳定，蒜味较浓。经分离、纯化和分析，确认为二烯丙基三硫化物（Alliitridum）。在文献缺乏、研究条件困难的环境下，这项研究成果达到了当时国内外的先进水平。 1981年，二烯丙基三硫醚冠以“大蒜素”、“大蒜素”等名称，并作为原料获得“沪卫药品批准文号第0074号”批号。胶囊剂和注射剂等制剂也被批准用于临床。 2002年，大蒜素（二烯丙基三硫醚，含量97.0%103%）被列入国家药品标准（WS-10001-9HD-00500）。 2010年版中国药典仍以“大蒜素”（二烯丙基三硫醚）作为质量控制指标。至此，我国模糊通用的名称“大蒜素”已转变为化学试剂“二烯丙基三硫醚”的专用术语。由于现行标准的错误，大蒜制剂的研究、生产和应用已放弃天然植物大蒜，转而采用合成化学试剂二烯丙基三硫化物。

顾名思义，“大蒜素”使人误认为“二烯丙基三硫醚是大蒜中的天然活性成分”、“可以从新鲜大蒜中提取大蒜素”、“大蒜素的药理作用是大蒜的主要药理作用”。结果，研究人员错误地使用“二烯丙基三硫醚”代替植物大蒜进行药效试验。生产商使用化学试剂“二烯丙基三硫醚”代替天然植物大蒜作为生产药品的原料，食品和饲料添加剂.

现代分析测试和药理研究证实，新鲜大蒜中不含大蒜素（二烯丙基三硫化物），不可能从新鲜大蒜中批量提取和生产大蒜素。 “大蒜素”（二烯丙基三硫化物）是化工厂生产或从国外进口的化学试剂。

目前国内大蒜制剂大多采用化学合成方法制成，不仅达不到预期功效，而且毒性较大。二烯丙基三硫化物是一种被归类为“中毒”的有毒物质（毒性分类：6.1-b）。使用化学试剂“二烯丙基三硫醚”替代天然植物大蒜，对我国食品药品安全有害。造成食品药品安全重大问题，严重危害人民生命健康和动物安全。作为各种食品加工产品、药品、替代药物、食品补充剂或饲料添加剂的原料，必须从天然生长的大蒜中提取，严禁使用化学试剂。

关于修改大蒜产品相关标准的建议大蒜素虽然与大蒜名字相似，但它并不是从大蒜中提取的活性成分。因此，应尽快规范大蒜及相关产品的统一命名，纠正和废止国家药典标准、国家食品标准和农业部行业标准中大蒜产品的相关标准。同时，加强大蒜的科技研发，开发高产大蒜提取物、保健食品和药品，充分发挥大蒜的作用，造福人类，为食品安全做出贡献。

大蒜粉保持了大蒜中蒜氨酸和蒜氨酸酶的活性，在肠道等适宜条件下发生反应，产生大蒜素，这是大蒜最重要的生物活性成分。大蒜粉被欧盟、美国和英国药典指定为医药原料。在我国，天然无毒的大蒜粉尚未广泛应用于动物饲料添加剂、人类医疗保健等各个领域。我国还没有发挥出大蒜这种无毒副作用的天然“抗生素”应有的作用。今后，我国应积极推广天然、无毒、无污染的大蒜粉来替代化学合成的有毒“大蒜素”，让真正的大蒜素和蒜氨酸发挥应有的作用，提高动物添加剂性能的安全性并提高人类食品的安全性。